Januar.Greer Donley, außerordentlicher Professor an der University of Pittsburgh Law School und Experte für FDA-Recht, sagt, dass die rechtliche Argumentation der Klage voller „Falschheiten und Fehlcharakterisierungen“ der Entscheidungsfindung der Regulierungsbehörde sei

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Die FDA weitete den Zugang weiter aus, als sie im Januar ankündigte, dass sie zertifizierten Einzelhandelsapotheken erlauben würde, Mifepriston, bekannt unter dem Markennamen Mifeprex, abzugeben. Die nicht-invasive Methode ermöglicht es Patientinnen, eine Schwangerschaft in ihren eigenen vier Wänden zu beenden, was besonders hilfreich ist, wenn der Weg zu Kliniken unerreichbar ist. In der Zwischenzeit versuchen zwei Klagen aus North Carolina und West Virginia, die Beschränkungen dieser Staaten für die Pillen in Frage zu stellen, und argumentieren, dass die Vorschriften der FDA zu Abtreibungsmedikamenten die staatlichen Gesetze außer Kraft setzen sollten.

„Gegner der reproduktiven Freiheit haben die Schließung von Abtreibungskliniken ins Visier genommen und waren nach dem Fall von Roe v Wade erfolgreich", sagt Miller. "

Die FDA genehmigte erstmals im Jahr 2000 die Verwendung von Mifepriston, das während der ersten 10 Wochen der Schwangerschaft zusammen mit dem Medikament Misoprostol eingenommen wird, zur Abtreibungsbehandlung. „Jetzt richten sie ihre Aufmerksamkeit sehr intensiv – und sehr aggressiv – auf die medikamentöse Abtreibung als ihr nächstes Schlachtfeld, weil sie wissen, dass sie immer noch einen verbleibenden Zugangsweg bietet."

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Greer Donley, außerordentlicher Professor an der University of Pittsburgh Law School und Experte für FDA-Recht, sagt, dass die rechtliche Argumentation der Klage voller „Falschheiten und Fehlcharakterisierungen" der Entscheidungsfindung der Regulierungsbehörde sei. Während die Bundesbehörde einige Beschränkungen für Mifepriston gelockert hat, ist Abtreibung in 13 Bundesstaaten der USA immer noch verboten, wobei 18 Bundesstaaten Gesetze erlassen haben, die die Verwendung von Abtreibungsmedikamenten einschränken. Kacsmaryk wurde 2019 vom ehemaligen Präsidenten Donald Trump auf die Bank berufen und entschied zuletzt gegen ein Bundesprogramm, das Teenagern aus Texas den Zugang zur Geburtenkontrolle ohne die Erlaubnis ihrer Eltern ermöglicht.

„Es ist klar, dass dies eine sehr bewusste und strategische Entscheidung der Kläger ist, im Forum nach einem Richter zu suchen, der ähnlich radikale Ansichten vertritt", sagt Donley.

Wenn Kacsmaryk für die Kläger entscheidet und die Biden-Regierung Berufung einlegt, wird sie vor dem Berufungsgericht des fünften Kreises, einem der konservativsten Berufungsgerichte in den USA, antreten. Die Gruppen behaupten, dass die Agentur ihre gesetzlichen Verpflichtungen zum „Schutz der Gesundheit, Sicherheit und des Wohlergehens" schwangerer Frauen missachtet habe, indem sie notwendige Schutzmaßnahmen eliminiert und Beweise für Schäden „ignoriert" habe.

„Die FDA ist beauftragt, die Öffentlichkeit vor gefährlichen Drogen zu schützen, aber sie hat Frauen und Mädchen im Stich gelassen, indem sie diese Abtreibungspillen ohne das grundlegende Schutzniveau bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit zugelassen hat", sagte Erik Baptist, Senior Legal Counsel der Alliance Defending Freedom.

Als Reaktion auf die Klage bezeichnete die FDA die rechtliche Aufforderung, ein Arzneimittel vom Markt zu nehmen, als „außergewöhnlich und beispiellos" und sagte, dass der Entzug des Zugangs zu Mifepriston „erheblichen Schaden zufügen" würde, indem den Patienten ein sicheres und wirksames Medikament vorenthalten würde Einsatz seit mehr als 20 Jahren.

„Die Kläger haben auf keinen Fall hingewiesen, und die Regierung konnte kein Beispiel ausfindig machen, in dem ein Gericht die Sicherheits- und Wirksamkeitsfeststellung der FDA in Frage gestellt und angeordnet hat, dass ein weit verbreitetes, von der FDA zugelassenes Medikament vom Markt genommen wird – geschweige denn Beispiel, das eine Verzögerung von zwei Jahrzehnten beinhaltet", schrieben Anwälte des US-Justizministeriums in einer Akte vom 13. Laut Donley hat die FDA Mifepriston „rigoros" überprüft, bevor es zugelassen wurde, und zusätzliche klinische Studien und Vertriebsbeschränkungen gefordert. Von dort aus könnte der Fall den Obersten Gerichtshof der USA erreichen.

Die FDA-Klage ist Teil eines Mehrfrontenkrieges, der von Abtreibungsgegnern gegen medikamentöse Abtreibungen geführt wird. Es hält eine sicherere Erfolgsbilanz als Penicillin, Viagra und sogar Tylenol. Diese Verfahren müssen in der Klinik durchgeführt werden und erfordern mehr Reisen, Ressourcen, Zeit, Personal und Platz – was zunehmend schwieriger wird, da überlastete Kliniken mit einem Zustrom von vertriebenen Patienten konfrontiert sind. Es wurde festgestellt, dass legale Abtreibungen 14-mal sicherer sind als eine Geburt.

Die Abschaffung der medikamentösen Abtreibung als Option birgt „erschreckende potenzielle Konsequenzen" für Abtreibungspatienten in den USA, sagt Elizabeth Nash, leitende politische Mitarbeiterin der Forschungsgruppe für reproduktive Gesundheit am Guttmacher Institute. wirksam, während die Pillenkombination eine Erfolgsquote von 98 % hat.

Ohne Zugang zu Pillen müssten sich Patienten wahrscheinlich einer prozeduralen – auch als „chirurgischen" Abtreibung bekannten – Abtreibung unterziehen. Foto: Bryan Olin Dozier/NurPhoto/REX/Shutterstock

Die Klage, die von vier Ärzten und Anti-Abtreibungs-Organisationen eingereicht wurde, darunter die Alliance for Hippocratic Medicine und die American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, behauptet, dass die FDA „ihre Regulierungsbehörde überschritten" habe, indem sie die Zulassung des Medikaments um zwei Jahrzehnte beschleunigt habe vor.

Ein texanischer Richter könnte bald die Überreste des Zugangs zu Abtreibungen in den USA auf den Kopf stellen, wenn er einem Antrag rechtsextremer Gruppen zustimmt, die Bundeszulassung eines Schlüsselmedikaments für medikamentöse Abtreibungen rückgängig zu machen, das landesweit für mehr als die Hälfte der Schwangerschaftsabbrüche verantwortlich ist.

Befürworter reproduktiver Rechte sagen, dass das Urteil „verheerende" Auswirkungen auf die ohnehin fragile Landschaft der Abtreibungsfürsorge haben könnte, die im vergangenen Juni durch die Entscheidung des Obersten US-Gerichtshofs, Roe v Wade aufzuheben, stark untergraben wurde.

Im November reichten Abtreibungsgegner, vertreten durch Alliance Defending Freedom, eine christlich-konservative Anwaltsorganisation, Klage im Northern District von Texas ein und forderten den von Trump ernannten Richter Matthew Kacsmaryk auf, die US-amerikanische Food and Drug Administration aufzufordern, ihre langjährige Genehmigung von Abtreibung rückgängig zu machen Mifepriston, das erste in einem zweistufigen Abtreibungspillenregime. Die Kläger haben bis zum 24. Wenn der Gruppe – die eine Schlüsselrolle in Dobbs gegen Jackson Women's Health spielte, dem Fall des Obersten Gerichtshofs, der Roes Tod einleitete – wie beantragt eine landesweite einstweilige Verfügung gewährt wird, könnte die Entscheidung für Staaten gelten, in denen Abtreibung legal bleibt.

Am Donnerstagabend reichte Kacsmaryk eine Anordnung ein, die es Danco Laboratories, dem Arzneimittelhersteller, erlaubte, Schriftsätze zur Verteidigung seiner FDA-Zulassung einzureichen. Extreme Maßnahmen, die in Oklahoma und Arkansas eingeführt wurden, würden es ermöglichen, diejenigen, die ihre Abtreibungen mit Pillen selbst durchführen, strafrechtlich zu verfolgen. „Tatsächlich argumentieren viele, dass die FDA in Bezug auf Mifepriston weitgehend übervorsichtig und restriktiv war, daher ist es ein bisschen ironisch, dass diese belastenden Vorschriften rund um das Medikament als Beweis für Nachsicht verwendet werden."

Als eines der am besten untersuchten Medikamente der Welt gelten Abtreibungsmedikamente – die in den USA seit mehr als zwei Jahrzehnten verwendet werden – als sicher und wirksam und werden von großen medizinischen Organisationen wie der American Medical Association und dem American College of unterstützt Geburtshelfer und Gynäkologen. Mifepriston wirkt, indem es das Schwangerschaftshormon Progesteron blockiert, das das Wachstum einer Schwangerschaft verhindert. Sie weist auf eine 55-seitige Prüfung des Government Accountability Office hin, die ergab, dass die Zulassung von Mifepriston durch die FDA mit der Zulassung und Aufsicht für andere Medikamente übereinstimmte.

„Dieses Medikament wurde sicherlich nicht überstürzt oder willkürlich zugelassen", sagt Donley. Mehr als 3,7 Millionen Frauen haben das Medikament verwendet, seit es in den USA erhältlich ist. Einige Anbieter haben signalisiert, dass sie im Falle eines Verbots von Mifepriston nur Misoprostol-Abtreibungen anbieten werden, eine sichere Alternativmethode, die jedoch mehr Nebenwirkungen und eine etwas höhere Misserfolgsrate mit sich bringen kann – Misoprostol allein wurde in einer neuen Studie mit 88 % festgestellt. „Das Abschneiden des kritischen Zugangs zu Abtreibungsmedikamenten – was die bevorzugte Methode für mehr als die Hälfte der Abtreibungspatienten im Land ist – würde erheblichen Schaden anrichten, insbesondere in einer Zeit, in der Dobbs es für viele schwierig oder unmöglich gemacht hat, in Kliniken behandelt zu werden. Bis zu zwei Tage später eingenommen, verursacht Misoprostol Krämpfe und Blutungen, um die Gebärmutter zu entleeren.

Die Agentur erweiterte den Zugang zu Abtreibungspillen im Jahr 2021, indem sie Patienten erlaubte, sie per Post über Telemedizin zu erhalten, anstatt persönliche Krankenhaus- oder Klinikbesuche zu erfordern, eine Regeländerung, die durch die Covid-Pandemie veranlasst wurde. Bei ihrer erneuten Zusammenkunft in diesem Jahr verschärfen konservative Staatsgebäude im ganzen Land Vorschläge zur weiteren Einschränkung von Abtreibungsmedikamenten, indem sie den Versand von Pillen verbieten und die Verteilung, Herstellung oder Verschreibung des Medikaments illegal machen, sagt Nash. Die Verwendung von Abtreibungsmedikamenten ist im Laufe der Zeit stetig gestiegen und macht nun mindestens 53 % der Abtreibungen in den USA aus, was sie zur häufigsten Wahl für den Schwangerschaftsabbruch macht.

Menschen versammeln sich im Januar zum Women's March in Washington DC. Selbst wenn das bevorstehende Urteil einen engeren Ansatz verfolgt, als das Medikament vollständig vom Markt zu nehmen – beispielsweise durch Sperren des Medikamentenversands oder durch Wiedereinführung der Pflicht zur persönlichen Abgabe –, würde es den Zugang dennoch erheblich erschweren.

Die Suspendierung eines von der FDA zugelassenen Medikaments durch die Justiz stellt nicht nur einen „beunruhigenden Präzedenzfall" für andere reproduktive Gesundheitsfürsorge dar, sondern hat „ernste und weitreichende Auswirkungen" auf alle von der Bundesbehörde zugelassenen Arzneimittel, wodurch ihre Autorität stark geschwächt würde, sagt Donley.

Befürworter der reproduktiven Gesundheit und viele Rechtsbeobachter befürchten, dass eine Klage, die unter anderen Umständen „außergerichtlich belächelt" würde, in Richter Matthew Kacsmaryk, einem ehemaligen Anwalt für Religionsfreiheiten, der in der Vergangenheit Abtreibungsrechte und Geburtenkontrolle angegriffen hat, einen Verfechter finden könnte. Februar Zeit, sich zu äußern; Eine Entscheidung in dem Fall könnte danach jederzeit kommen.

„Dieses Urteil könnte für die Abtreibungsbehandlung verheerend sein", sagte Andrea Miller, Präsidentin des National Institute for Reproductive Health Die Entscheidung des Trump-Richters könnte die Abtreibungspille in den USA verbieten | Abtreibung